作为国内首台具有完全自主知识产权的硼中子俘获治疗（BNCT）设备，东莞市人民医院（南方医科大学第十附属医院）BNCT项目备受关注。2025年3月21日，市人民医院BNCT设备已通过国家三类医疗器械检验，标志着该设备已具备合法合规开展临床试验的资质。4月30日，该院正式启动BNCT项目I期临床试验患者预招募工作，邀请符合条件的患者参与此项研究！

　　预招募通知

　　东莞市人民医院肿瘤科正在进行一项注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法（BNCT）治疗复发性头颈部恶性肿瘤患者的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究。这项研究已经获得了国家药品监督管理局批准和市人民医院伦理委员会的批准，现对符合条件并且愿意参加该研究的患者进行预招募。

　　预招募条件

　　1. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

　　2. 经组织学确认的头颈部恶性肿瘤；

　　3. 经过手术治疗、标准放疗和全身系统治疗失败或不耐受后局部复发或区域淋巴结复发的头颈部恶性肿瘤（鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌）患者；

　　4. 实验室检查结果符合要求；

　　5. 自愿签署知情同意书；

　　6. 未合并有其他重大疾病。

知识链接：

　　硼中子俘获治疗（简称：BNCT）是一种新型的二元靶向肿瘤放射治疗技术。通过将含硼靶向药物与中子照射相结合，精准杀伤肿瘤细胞，同时最大限度地减少对周围正常组织的损伤。

　　将携带硼元素（一种非放射性的稳定同位素）的药物注射到人体，靶向药物的选择性使硼元素高特异性地集聚在肿瘤组织内，再通过低能量射频四极场RFQ加速器产生高通量的慢热中子束对肿瘤部位进行外照射，与肿瘤组织内硼元素发生核裂变反应，产生高能α粒子和Li重离子核，射程为5~9µm（约一个细胞直径距离），使肿瘤细胞DNA双链断裂，致使肿瘤细胞不可修复而彻底死亡，周围正常细胞较少受到影响，从而实现在细胞水平定点击杀癌细胞。该技术在国际上已取得显著进展，为多种难治性肿瘤的治疗带来了新的希望。

　　BNCT优势介绍：

　　1. 精准靶向。硼药主体的氨基酸是癌细胞增殖扩散所必需的营养剂，硼药的靶向性使治疗定位更为精确，且可以克服肿瘤或器官运动引起的定位困难问题。

　　2. 安全性高。慢热中子与硼药在癌细胞内发生核反应的作用范围仅局限于癌细胞内，能确保在较少影响周围健康组织的前提下杀死肿瘤细胞。单独中子照射或硼药无细胞损伤。

　　3. 治疗次数少。BNCT仅需1-2次照射即可完成治疗，与传统放疗数周的疗程相比，可大幅减少治疗时长。