日前,国家卫生计生委办公厅印发了《关于开展2015年全国血液质量安全技术核查的通知》(国卫办医函〔2015〕1053号),于12月上旬在全国范围内组织开展血液质量安全技术核查工作。2015年12月6日,由浙江省血液中心朱发明主任、海南省血液中心邢益森主管、海南医学院附属医院冯学冠主任、广东省食品药品监督管理局陈家润科长和中国医学科学院输血研究所何勖研究员组成的第十检查组,对东莞市长安丹霞单采血浆站有限公司进行督导检查。市卫生计生局医政中医科王惠斌副科长率市卫生监督所、长安镇教育卫生局、长安镇卫生监督所有关人员,会同东莞市长安丹霞单采血浆站工作人员,对检查组的核查工作予以了积极配合。
检查组一行听取了长安丹霞单采血浆站曹春英站长的工作汇报,对单采血浆站的招募宣传工作、采浆标准、献浆员安全保障措施、实验室人员资质、质量文件管理、实验室质量记录、差错识别、报告、调查和处理、实验室检测程序、血液检测能力、医疗废物处理、持续改进能力等进行了现场检查,并对市镇两级卫生行政部门及监督机构履行单采血浆站监督管理职责的情况进行了核查。
核查结束后,检查组进行了现场反馈,对单采血浆站招募宣传力度和宣传方式、医疗废物规范处置等方面给予了充分肯定,同时也指出一些薄弱环节和不足之处。针对存在问题,检查组组长朱发明主任提出了五个方面的工作建议:一是加强对献浆者关爱,提升服务水平;二是加强血源招募宣传,保证献浆者来自低危人群;三是完善质量体系建设,加强质量监控;四是加强关键控制点的控制,保证血液安全;五是完善记录,确保全过程可追溯。
下一阶段,我市卫生监督机构将继续加大对辖区内单采血浆站的监管力度,结合国家卫生计生委检查组的核查意见,重点加强关键项目和关键环节的监督检查,依法严肃查处违法违规采供血浆行为,保障原料血浆安全,维护人民群众的健康权益。
