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实验室资质认定和认可
  • 2023-11-10 16:50
  • 来源: 微生物检验所
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  公共卫生实验室的建设与管理应与时俱进,并严格按照有关国际标准和国家标准建立、运行质量管理体系。定期评定实验室质量体系的有效性和技术能力,不仅能正确反映实验室的工作现状,还能充分暴露、针对性改进存在问题,因此有效的质量技术能力评定至关重要。实验室能力外部评定主要有实验室资质认定(计量认证)和实验室认可评审。

  资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权,是依法进行的技术审核活动。计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定,对为社会提供公正数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后,准予其对社会出具公正数据的行政行为。

  实验室资质认定

  实验室资质认定(计量认证)是指省级以上人民政府计量行政部门根据《计量法》的规定,对产品质量检验机构(包括自愿申请的,为社会出具公正数据的各类实验室,简称检验机构或实验室)的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行的考核。这种考核统一依据《实验室和检查机构资质认定评审准则》、遵循规范的程序并通过注册评审员和技术专家所进行的第三方评审。通过计量认证的检验机构所出具的数据,可作为贸易出证,产品质量评价、成果鉴定的公正数据,具有法律效力。

  检验机构申请计量认证的目的:一方面是保证实验室出具的数据公正并具有法律效力,真正做到把公正、准确、可靠的计量检测数据作为产品质量评价、科学成果鉴定等工作的基础和依据;另一方面,通过计量认证可以帮助实验室进一步完善质量管理体系、促进质量建设,提高实验室的工作质量和信誉。

  实验室认可

  实验室认可是实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式认证,是正式表明检测和(或)校准实验室具备实施特定检测和(或)校准工作能力的第三方证明。在我国,它由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织进行。

  实验室认可这一概念的产生和运作可以追溯20世纪40年代的澳大利亚。1947年,澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系,并成立了相应的国家认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA),以寻求国内业内等效一致的检测结果,20世纪90年代实验室认可被世界广泛接受。国际实验室认可合作组织于1996年成立。目前,实验室认可活动正在向双边和多边互认的趋势发展。

  国际上达成基本共识的原则有:自愿性原则、非歧视性原则、专家评审原则和国家认可原则。自愿性原则是指实验室申请实验室认可与否完全取决于其客观需要;非歧视性原则是指各实验室无论其规模大小、级别高低、隶属关系、所有制性质,只要能满足认可准则的要求,遵守认可活动的规定,都可以平等地申请和获得认可;专家评审原则是指对实验室是否满足认可要求的评价活动,由取得相关资质的实验室评审员(含特邀技术专家)客观、公正地进行评价活动;国家认可原则是指实验室的认可工作只在国家一级进行,认可结果在管理上不分地方级别或行业隶属关系。


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