为进一步加强单采血浆站监督管理,提高单采血浆站规范化执业水平,保障供血浆者健康权益和原料血浆质量安全,近日,广东省卫生监督所联合东莞市卫生监督所及长安镇卫生健康局,省、市、镇三级联动对东莞市长安某单采血浆站有限公司进行监督检查。

督导组听取汇报
督导组采取听取汇报、查阅资料、现场检查等方式,对单采血浆站的人员配备、供血浆者管理、采供血浆活动、实验室生物安全、疫情报告、医疗废物处置、疫情防控等工作情况进行了认真细致的监督检查。

督导组对血浆站进行现场检查
从检查情况看,长安某单采血浆站设置、执业基本符合要求,现场未发现有采集非划定区域内供血浆者的血浆、频繁采集、超量采集血浆以及冒名顶替献浆等违法行为。针对信息管理系统未及时更新等问题,执法人员当场下达《卫生监督意见书》,要求其整改落实。在座谈时,就国家新修订和颁布的《单采血浆站技术操作规程》《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范》等规范性文件,广东省卫生监督所血液科李晓升科长要求单采血浆站管理人员和工作人员要深入学习,切实履行质量安全管理主体责任,确保采供浆活动全程合法安全。

督导组查阅采浆室资料
接下来,执法人员将严格按照《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等法律法规,依法履行监管职责,对存在质量安全隐患、不能保证供血浆者健康权益等问题的单采血浆站,纳入重点督查名单,一旦发现违法行为,坚决依法查处。
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