一、什么是疑似预防接种异常反应?

　　疑似预防接种异常反应(英文简写AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

　　二、发生或者遇到疑似预防接种异常反应时要怎么办?

　　若接种疫苗后，怀疑出现了疑似预防接种异常反应，需及时到医院进行诊治，并向接种门诊、医疗机构或疾控机构咨询、报告。对需要调查、诊断或鉴定的，受种者应当按照要求提供既往病史、就诊病历等相关资料，配合后续相关工作。

　　三、疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成哪几种类型?

　　不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

　　（一）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

　　（二）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

　　疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。

　　接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

　　偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。

　　心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。

　　疑似预防接种异常反应处置原则有哪些？

　　（一）实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于异常反应或者不能排除的，依照《中华人民共和国疫苗管理法》有关规定给予受种者补偿。

　　（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照《预防接种异常反应鉴定办法》的有关规定处理。

　　（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及《医疗事故处理条例》有关规定处理。

　　（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。