近年来,干细胞技术成为医学研究热点,不少机构却借着“前沿科技”的名头,大肆宣扬干细胞能“抗衰老”“逆龄生长”“包治百病”,让不少市民心动不已。
但真相到底是什么?今天就带大家划重点,看清干细胞临床研究和治疗的那些“红线”!
一、先分清:干细胞临床研究≠干细胞治疗
干细胞临床研究:是指在三级甲等医院,应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入(或植入)人体,用于疾病预防或治疗的临床研究。研究全程需严格备案、伦理审查,且不得向受试者收取任何相关费用,更不能发布或变相发布广告。
干细胞治疗:是指应用干细胞及其分化产物,通过静脉输注、局部注射等方式治疗疾病,属于临床应用,必须经过国家相关部门审批,绝非随意就能开展。
二、划重点:开展干细胞临床研究,这些要求缺一不可
1.机构资质硬:必须是三级甲等医院,且已完成干细胞临床研究备案,同时具备药物临床试验机构资格。
2.知情同意足:研究前要以通俗语言,明确告知供者和受试者研究目的、意义、内容,以及预期受益和潜在风险,自愿签署知情同意书。
3.收费是红线:严禁向受试者收取干细胞临床研究相关费用。
4.广告不能发:任何形式的干细胞临床研究广告,都不允许发布。
三、敲黑板:东莞目前没有备案的干细胞临床研究机构
干细胞临床研究机构和项目,都需要在国家卫生健康委员会和市场监管局登记备案,且项目必须在已备案的机构实施。
截至2025年5月,广东省共有22家备案机构,包括中山大学附属第一医院、广东省人民医院等,但东莞暂时没有机构列入国家备案名单。
想查询全国备案机构名单?直接登录国家医学研究登记备案信息系统(https://www.medicalresearch.org.cn) 就能一键查询!
四、亮底线:违规开展干细胞治疗,严惩不贷
未经备案擅自开展干细胞临床研究,或违反规定直接将干细胞技术用于临床应用的机构和人员,将依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》等法律法规,予以严厉行政处罚。
五、辨真伪:抗衰老、抗癌、美容?这些干细胞宣传全是骗局
网上流传的“干细胞抗衰老”“逆龄生长”“包治疑难杂症”等宣传,不仅不靠谱,更是明确的违法行为!
根据国家市场监督管理总局提示:
1.目前,除造血干细胞移植治疗血液系统疾病有成熟技术规范外,其他干细胞治疗均处于临床研究阶段,尚未进入临床应用。
2.备案的干细胞临床研究中,仅有1项涉及糖尿病,没有任何一项涉及抗衰老、抗癌、美容领域。
这意味着,所有宣扬干细胞能抗衰、抗癌、美容的广告,都是虚假违法广告;无论什么机构,开展这类干细胞治疗,都是违法行为!
温馨提醒
干细胞技术虽前景广阔,但临床应用范围十分有限。大家切勿轻信夸大宣传,以免造成健康和财产损失。
如果有疾病治疗需求,请选择正规医疗机构,遵循科学诊疗方案。若发现违规开展干细胞临床研究、治疗或虚假宣传的行为,可立即拨打12345政务服务热线投诉举报,相关部门将第一时间核查处理!
守护健康,远离骗局,从擦亮双眼开始!
